Una prueba innovadora que combina un sistema de extracción de ADN inspirado en una impresora 3D modificada (PrintrLab) con la amplificación molecular isotérmica en bucle (LAMP) podría utilizarse para detectar la infección por *T. cruzi*, responsable de la enfermedad de Chagas, en recién nacidos. Esta es la conclusión de un estudio de prueba de concepto realizado en el Chaco boliviano, una zona endémica de la enfermedad de Chagas. El estudio fue coordinado por el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), un centro apoyado por la Fundación “la Caixa”, en colaboración con la Fundación CEADES (Bolivia), CONICET-INGEBI (Argentina), AI Biosciences (EE. UU.), FIND (Suiza) y la Fundación Mundo Sano (Argentina).
El veinte por ciento de los nuevos casos de enfermedad de Chagas se deben a la transmisión vertical (o congénita). Esto ocurre cuando una madre infectada transmite el parásito a su bebé durante el embarazo. Por lo tanto, la detección temprana del parásito en mujeres y recién nacidos es una prioridad de salud pública. El problema es la falta de pruebas simples, rápidas y fiables. En países de altos ingresos como España, el diagnóstico neonatal se puede realizar mediante PCR, pero este es un método costoso que requiere personal cualificado. En las regiones endémicas, se realizan hasta dos pruebas de microscopía (al nacer y a los dos meses), que tienen baja sensibilidad y deben ser seguidas varios meses después por una prueba serológica para detectar anticuerpos contra el parásito. La cantidad de pruebas y el tiempo que transcurre entre ellas aumenta el riesgo de que los niños no reciban el tratamiento que necesitan.
“En las regiones endémicas, sería muy útil tener una prueba simple, rápida y sensible para detectar el parásito en recién nacidos, cuando el tratamiento es más eficaz”, explica Julio Alonso Padilla, investigador de ISGlobal.
Más sensible que la microscopía
En este estudio, un equipo dirigido por Alonso-Padilla evaluó una prueba diagnóstica innovadora que combina una técnica de amplificación molecular simple (LAMP) desarrollada por la empresa japonesa Eiken, con una impresora 3D modificada para extraer ADN de una pequeña muestra de sangre (PrintrLab). Los resultados se compararon con los de la PCR y los métodos de diagnóstico “estándar” (microscopía y serología).
El estudio incluyó 224 lactantes nacidos de madres seropositivas a *T. cruzi* y seguidos durante ocho meses. Se detectaron un total de 23 casos de transmisión congénita (nueve por microscopía al nacer y otros 14 por serología ocho meses después). La técnica LAMP fue capaz de detectar 13 de los 23 casos desde el principio (es decir, cuatro casos adicionales a los detectados por microscopía), y la PCR fue capaz de detectar 14 de los 23 (cinco casos adicionales).
“Esto demuestra que la sensibilidad de PrintrLab-LAMP es superior a la de la microscopía y casi igual a la de la PCR”, dice Alonso-Padilla. La ventaja es que PrintrLab debería ser más barato que la PCR y requiere una infraestructura mínima.
Siguiendo las directrices del país para el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Chagas congénita, todos los recién nacidos infectados fueron tratados y curados, lo que pone de manifiesto la importancia de la detección y el tratamiento tempranos.
El equipo de investigación señala que este fue un prueba de concepto para demostrar la viabilidad de la prueba PrintrLab-LAMP, y que ahora necesita ser probado a mayor escala y en un mayor número de centros. Si se confirma su potencial, la prueba también podría ser útil para detectar infecciones agudas en adultos, o para evaluar la eficacia del tratamiento.
Referencia
Rojas L, Rivera S, Wehrendt DP et al. Evaluation and validation of a PrintrLab-based LAMP assay to identify *Trypanosoma cruzi* in newborns in Bolivia: a proof of concept study. *Lancet Microbe*, doi: 10.1016/S2666-5347(24)00110-1.
Revista
The Lancet Microbe
Método de Investigación
Estudio experimental
Asunto de Investigación
Muestras de tejido humano
Título del Artículo
Evaluación y validación de un ensayo LAMP basado en PrintrLab para identificar Trypanosoma cruzi en recién nacidos en Bolivia: un estudio de prueba de concepto
Fecha de publicación del artículo
3-Jul-2024
Declaración de COI
C-WK y SW son empleados de AI biosciences, la empresa de biotecnología que desarrolló PrintrLab. Todos los demás autores declaran no tener ningún interés en conflicto.