Estudio de la MSU revela sesgos sistémicos en ensayos clínicos

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EAST LANSING, Michigan – Los ensayos controlados aleatorios, o ECA, se consideran la mejor manera de estudiar la seguridad y la eficacia de los nuevos tratamientos en la investigación clínica. Sin embargo, un estudio reciente de la Universidad Estatal de Michigan descubrió que las personas de color y las mujeres blancas están significativamente subrepresentadas en los ECA debido a sesgos sistemáticos.

El estudio, publicado en el Journal of Ethnicity in Substance Abuse, revisó 18 ECA realizados en los últimos 15 años que probaron tratamientos para el trastorno por estrés postraumático y el trastorno por consumo de alcohol. Los investigadores encontraron que, a pesar de que las mujeres tienen el doble de tasa de trastorno por estrés postraumático y trastorno por consumo de alcohol que los hombres, y las personas de color tienen una mayor cronificación que las personas blancas, la mayoría de los participantes eran blancos (59,5%) y hombres (alrededor del 78%).

“Debido a que los ECA son el estándar de oro para los estudios de tratamiento y los ensayos de medicamentos, rara vez hacemos las preguntas importantes sobre sus limitaciones y fallas”, dijo Nicole Buchanan, coautora del estudio y profesora en el Departamento de Psicología de la MSU. “Para que los ECA alcancen su máximo potencial, los investigadores deben solucionar las barreras a la inclusión. Aumentar la representación en los ECA no es simplemente un problema de equidad, sino que también es esencial para mejorar la calidad de nuestra ciencia y satisfacer las necesidades del público que financia estos estudios a través de sus impuestos ganados con esfuerzo”.

Los investigadores encontraron que el diseño y la implementación de los ensayos controlados aleatorios contribuyeron a la falta de representación de las personas de color y las mujeres. Esto ocurrió porque los ensayos se realizaron en áreas donde los hombres blancos eran el grupo demográfico mayoritario y las muestras de estudio casi siempre reflejaban la composición demográfica donde se realizaron los estudios. Además, quienes diseñaron los estudios rara vez reconocieron las diferencias raciales o de género, lo que significa que no reclutaron intencionalmente muestras diversas.

Además, las revistas que publican estos estudios no tenían reglamentos que exigieran la diversidad de la muestra, la equidad o la inclusión según corresponda a las condiciones que se están investigando.

“Los grupos marginados tienen experiencias únicas con respecto a los grupos privilegiados, y cuando los grupos marginados están mal incluidos en la investigación, seguimos en la oscuridad sobre sus experiencias, ideas, necesidades y fortalezas”, dijo Mallet Reid, coautor del estudio y candidato a doctorado en el Departamento de Psicología de la MSU. “Esto significa que los médicos e investigadores pueden permanecer involuntariamente ignorantes sobre cómo atender los desafíos de trauma y adicción que enfrentan los grupos marginados y pueden perpetuar sin darse cuenta las microagresiones contra los grupos marginados en entornos clínicos o no satisfacer sus necesidades”.

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Por Shelly DeJong

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