La ablación por campo pulsado (PFA) es segura para tratar a pacientes con tipos comunes de fibrilación auricular (FA), según el estudio más grande de su tipo sobre esta nueva tecnología, dirigido por la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai.
El estudio internacional “MANIFEST-17K” es el primero en mostrar resultados de seguridad importantes en una población grande de pacientes, incluida la ausencia de riesgo significativo de daño esofágico con PFA. La PFA es la última modalidad de ablación aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) que se puede utilizar para restaurar un ritmo cardíaco regular. Los hallazgos, publicados el 8 de julio en Nature Medicine, podrían conducir a un uso más frecuente de PFA en lugar de las terapias convencionales para controlar a los pacientes con FA.
“MANIEFST-17K proporciona confianza en que, a diferencia de la ablación térmica convencional, la PFA con el catéter pentaspline no causa la complicación más temida de la ablación de FA, el daño esofágico, ni causa estenosis de la vena pulmonar o lesión persistente del diafragma”, dice el autor principal Vivek Reddy, MD, el Profesor de Medicina en Electrofisiología Cardíaca del Fideicomiso de Caridad de Leona M. y Harry B. Helmsley en Icahn Mount Sinai. “Este estudio encontró que otras complicaciones generales también fueron raras, incluyendo el taponamiento pericárdico que ocurre en aproximadamente uno de cada 200 pacientes, el derrame cerebral en uno de cada 1,000, y la muerte en menos de uno de cada 1,000 pacientes. Dada la relativa novedad de la ablación por campo pulsado, estos son resultados de seguridad importantes”.
La FA es un latido irregular del corazón o un trastorno del ritmo cardíaco; 2.7 millones de estadounidenses viven con alguna forma de ella. Los pacientes con FA pueden someterse a un procedimiento de catéter, llamado ablación por catéter, para tratar este ritmo cardíaco anormal. Este procedimiento implica hacer cicatrices en áreas pequeñas del corazón involucradas en el ritmo anormal, lo que evita que las señales o ritmos eléctricos anormales se desplacen por el corazón.
Actualmente se utilizan dos tipos de ablación: la ablación por radiofrecuencia, que utiliza energía térmica para eliminar el área problemática, y la ablación por crioterapia, que utiliza energía fría. Estas modalidades de ablación están asociadas con un mayor riesgo de posibles complicaciones, incluido el daño al esófago, la estenosis de la vena pulmonar y la lesión del nervio frénico, que controla el diafragma y es esencial para la respiración. La PFA no utiliza temperatura, sino que utiliza pulsos eléctricos de alta energía. Este procedimiento de catéter es más preciso que la radiofrecuencia y la crioablación y no causa daño al esófago, las venas pulmonares ni el nervio frénico.
Este estudio retrospectivo y observacional analizó a 17,642 pacientes con FA paroxística y persistente después de someterse a procedimientos de PFA en 106 centros en 2021. Los procedimientos se realizaron con el catéter pentaspline PFA, el catéter PFA más utilizado en todo el mundo. Los investigadores no encontraron complicaciones específicas de energía entre los pacientes, incluida la ausencia de daño esofágico, estenosis de la vena pulmonar o lesión persistente del nervio frénico. Hubo una tasa general de complicaciones mayores del 1%, y más específicamente, tasas del 0.36% para el taponamiento pericárdico, del 0.30% para las complicaciones vasculares, del 0.12% para el derrame cerebral y del 0.03% para la muerte. Las complicaciones inesperadas de la PFA fueron el espasmo arterial coronario (0.14%) y la insuficiencia renal aguda relacionada con la hemólisis que requirió hemodiálisis (0.03%).
“Si bien debemos seguir vigilantes para identificar cualquier otra complicación rara de la PFA que pueda identificarse en el futuro, estos resultados de seguridad favorables en más de 17,000 pacientes aumentan nuestra confianza en el uso de esta tecnología de catéter PFA”, dice el Dr. Reddy.
El Dr. Reddy se desempeña como consultor no remunerado de Boston Scientific, el fabricante de la tecnología de catéter PFA estudiada en este manuscrito.
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Revista
Nature Medicine
Método de investigación
Estudio observacional
Asunto de investigación
Personas
Título del artículo
Seguridad de la ablación por campo pulsado en más de 17,000 pacientes con fibrilación auricular en el estudio MANIFEST-17K
Fecha de publicación del artículo
8-Jul-2024